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    新密市二类医疗器械经营备案凭证费用

    更新时间:2020-08-12   浏览数:18
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:3000.00 元/个
    受理条件
    具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
    新密市二类医疗器械经营备案凭证费用
    对于第二类医疗器械经营备案材料有要求: 1、表格 2、企业营业执照复印件; 3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地) 5、房屋租赁合同; 6、经营设施和设备目录; 7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8、其他证明材料
    新密市二类医疗器械经营备案凭证费用
    医疗器械许可证申报流程
    办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址--验收库房---验收通过---提交材料---等待下证
    我们可为您办理郑州市各辖区医疗器械经营许可证、医疗器械级别体外诊断试剂审批、二三类医疗器械公司注册、注册北京医疗器械公司提供注册地址、注册资金咨询、公司疑难名称核准、食品流通,保健食品流通
    新密市二类医疗器械经营备案凭证费用
    郑州博铭注册二类医疗器械公司优势,经验丰富,专业代办
    众所周知,现在做医疗器械行业的人越来越多,做普通的一类是完全不需要的,也不需要任何的办理程序,但是如果您是经营二类医疗器械就有相应的要求了,办理第二类医疗器械经营备案凭证需要场地和人员的要求,场地面积不能低于100平方米(经营场地加仓库),人员方面也要相应的1名人员专业人员(质量负责人,医学相关专业)。根据企业经营不同的医疗器械产品,对场地要求,人员要求,审批环节也都是不一样的,比如有诊断试剂的,需要有冷库,场地不得小于160平米,有经营一次性耗材的,需要仓库面积不得小于100平米。
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