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    办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店费用

    更新时间:2020-08-12   浏览数:17
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:13000.00 元/个
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    办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店费用
    相信很多人都不知道这个眼镜店,其实正规眼镜店开店营业前都需要办理眼镜店,也就是医疗器械6822-1经营许可证,我们先了解下这个眼镜店。眼镜店特制的医疗器械三类中6822-1项,6822-1项指的是医用光学器具、仪器及内窥镜设备,说得就是眼镜,凡是涉及到经营眼镜的公司都需要注册营业执照,办理医疗器械眼镜店,那么如何办理眼镜店呢
    郑州医疗器械专办
    1、医疗器械二类备案、网络销售备案
    2、三类医疗器械经营许可证
    3、三类医疗器械6822-1(隐形眼镜、美瞳)
    4、二类三类6840体外诊断试剂(冷藏、常温)
    5、河南互联网药品信息服务资格证(药品医疗器械)
    办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店费用
    请问申办三类《医疗器械经营许可证》,对人员和场地有什么要求?
    答:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关专业学历或者职称。
    经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营其他类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员。企业负责人大专以上学历。质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。质量管理、验收、采购、仓储、养护等岗位人员应当具有相关专业中专以上学历或者初级以上技术职称。
    注:相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。
    办理医疗器械二三类经营许可证含眼镜店费用
    1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》
    的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可
    证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
    2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
    -/gbacccd/-

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