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郑州博铭企业管理咨询致力于:河南省广告审查表代办审批,类医疗器械产品备案生产备案证办理,医疗器械二类三类资质全省办理,增值电信经营许可证等一手办理,13年经验,官网可查,合同保证。

    产品分类

    漯河代办医疗器械广告审查表规格

    更新时间:2020-08-12   浏览数:24
    所属行业:商务服务 公司注册 申请书刊号
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:6000.00 元/个
    医疗器械广告备案
    1.《共和国广告法》(令第二十二号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
    2.《医疗器械监督管理条例》第四十五条医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。
    3.《医疗器械广告审查办法》第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
    4.《医疗器械广告审查发布标准》第二条发布医疗器械广告,应当遵守《共和国广告法》、《共和国反不正当竞争法》(以下简称《反不正当竞争法》)、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。
    服务周到办理时间在省局规定时间内
    1、专业代理“河南省医疗器械广告备案”。
    2、按照河南省食品药品监督的要求准备资料:
    资料编号1:《医疗器械广告审查表》一式五份,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告申请的电子文件;
    资料编号2:国产医疗器械生产企业许可证;
    资料编号3:国产医疗器械生产企业营业执照(含副本);
    资料编号4:医疗器械注册证(含登记表)(依新条例注册产品仅需提供注册证);
    资料编号5:医疗器械产品使用说明书;
    资料编号6:医疗器械产品标准(依新条例注册产品提品技术要求);
    资料编号7:所有申请材料真实有效性的自我保证声明;
    资料编号8:具体经办人的“授权委托书”(加盖公章及法人签字,此授权书格式不限,但应注明授权范围及有效期);
    资料编号9:广告中涉及医疗器械注册商标、、认证、互联网等内容的,应当提交相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;
    资料编号10:申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件和医疗器械经营企业许可证复印件及医疗器械经营企业营业执照(含副本);
    资料编号11:人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和人的营业执照复印件等主体明文件;
    资料编号12:申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体明文件。
    注:1-8项为必报项目,9-12为非必报项目。
    3、本着“诚信,专业,优质,,低价”的宗旨为客户提供服务。
    4、能够快速编制所需要的广告备案资料。
    5、备案成功率100%,有较好文字功底。
    6、备案时间以河南省药监局时间为准。
    7、欢迎给各位老总电话洽谈,价格面议。
    8、需要顾客先办理河南省食品药品监督的数字证书后办理。
    漯河代办医疗器械广告审查表规格
    如何申请批准文号
      1、医疗器械经营企业申请,需经过生产企业同意;
      2、向生产地医疗器械广告审查机关申请(食品药品监督);
      《医疗器械广告审查办法》
      第六条 医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。
      申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
      第七条 申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。
      申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
      三、申请所需材料
      1、《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
      2、申请人的《营业执照》复印件;
      3、申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;
      4、申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
      5、代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;
      6、 医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;
      7、申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;
      8、广告中涉及医疗器械注册商标、、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
      提供本条规定的证明文件的复印件,需证件持有人签章确认。
      四、未经批准法律后果
    《医疗器械广告审查办法》 第二十四条 未经审查批准发布的医疗器械广告以及发布的医疗器械广告与审查批准的内容不一致的,广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚;构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的,广告监督管理机关应当依照《广告法》或者《共和国反不正当竞争法》有关规定予以处罚。
    漯河代办医疗器械广告审查表规格
    郑州博铭企业管理咨询有限公司,代办各地区:一类生产备案,二类医疗器械备案,三类医疗器械许可证办理,医疗器械网络备案证,医疗器械广告审查表,互联网药品信息服务资格证,网络文化经营许可证,电信增值经营许可证,提供手续简单,出证快
    医疗器械广告审查表:
    1.营业执照正副本
    2.医疗器械生产许可证正副本
    3. 医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件
    4. 产品说明书
    5.广告内容
    漯河代办医疗器械广告审查表规格
    一、需要审查(仅宣传产品名称无需审查)
      《广告法》
      第四十六条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
      第四十七条“广告主申请广告审查,应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。
    广告审查机关应当依照法律、行政法规规定作出审查决定,并应当将审查批准文件抄送同级工商行政管理部门。广告审查机关应当及时向社会公布批准的广告。”
    《医疗器械监督管理条例》
      第四十五条 医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
      医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。
      省级以上食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
      医疗器械广告的审查办法由食品药品监督管理部门会同工商行政管理部门制定。
      《医疗器械广告审查办法》第二条“通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。”
    -/gbacccd/-

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