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    代办医疗器械二三类公司 医疗器械审批资质需要哪些资料

    代办医疗器械二三类公司 医疗器械审批资质需要哪些资料

    更新时间:2019-09-17   浏览数:103
    所属行业:商务服务
    发货地址:河南省郑州  
    产品规格:代办医疗器械二三类公司 医疗器械审批资质需要哪些资料
    产品数量:1.001
    包装说明:代办医疗器械二三类公司 医疗器械审批资质需要哪些资料
    单 价:1000.00 元/1
    医疗器械二三类公司 医疗器械审批需要哪些资料
    医疗器械二三类公司 医疗器械审批需要哪些资料
    医疗器械二三类审批问题:
    1) 医疗器械二三类的区别是?审批方面和验资方面各有什么要求(分别是都少?
    答:医疗器械二三类是按医疗器械产品的技术的复杂程度和成熟程度来定的,与审批医疗器械经营许可证和注册资金没有关系,医疗器械经营许可证审批对于注册资金没有要求。
    2)有不同产品的经营面积计算的方法?
    答:同时经营不周类别的产品,要按大经营面积和仓库面积计算。
    4)有客户说医疗器械的公司的名字是“北京市某某科技有限公司
     答:医疗器械属于前置审批。如果叫某某医疗器械有限公司,必须是审批了医疗器械经营许可证才可以再去办营业执照,如果果某某科技公司,可以先把公司注册下来,经营除医疗器械之外的其他产品


        随着市场经济的发展,需要注册公司的企业和个人越来越多,据工商局的统计表明,每年约有20多万新企业北京,而相当部分企业并没有太多的流动资金,看准这一商机,成立了掘金公司。我公司着手内资企业注册,为大、中型企业提供提供工商注册,代理记账,专项审批等业务,走出创业成功第一步。  到目前为止,公司已为上万家大、中、小型企业提供了注册代理服务,受到客户的很高的评价 。
        医疗器械公司名称可以选择(科技、商贸、医疗器械公司等)如果您有任何问题都欢迎您的致电咨询.
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    医疗器械经营许可证的步骤:
    1.首先有公司《营业执照》或取得公司核名通知书
    2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件
    3.公司人员的(毕业证、身份证等)
    4.医疗器械的经营范围
    资料齐全了我们就帮助您准备上交药监局的受理资料,受理后我们再为您准备后期的验收资料以及为公司人员培训。拿到经营许可证后就可以着手办理公司注册的手续了。企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
    1.《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印);
    2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
    3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
    4.组织机构与职能;
    5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;
    企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。
    6.产品质量管理制度文件目录;
    7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
    ①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
    ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
    ③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
    ④拟经营产品的范围;
    ⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
    ⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
    8.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
    9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。


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