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    产品分类

    专业代办淘宝京东等网上销售二类医疗器械的备案证

    更新时间:2020-08-12   浏览数:249
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:河南省郑州金水区  
    产品规格:医疗器械资质
    产品数量:1.001
    包装说明:医疗器械资质
    单 价:1.00 元/1
    二类医疗器械可不可以在淘宝销售?
    《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)于2014年10月1日起正式实施,该办法第四条、第六三条规定:“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。”?
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    ????根据上述管理办法,淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。同时,售卖二类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案。?
    如何确定售卖的医疗器械的所属类别??
    
    可以通过在国家食品药品监督管理总局网站中查询或直接查看商品包装2种方式确认:?
    显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械?
    显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要完成二类医疗器械经营备案??
    显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械?
    
    要到哪里去申请二类医疗器械经营备案??
    需到公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并按照要求提交资料?
    

    http://www.zzbmqyglzx.com